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      企業介紹

      上海睿璟生物科技有限公司(簡稱“睿璟生物”/“RIGEN-BIO”)創立于2017年,坐落于上海市閔行區浦江鎮,擁有占地2500m2國際標準GMP廠房和研發實驗室,已建立健全ISO13485質量管理體系,是一家致力于為腫瘤精準醫學提供分子診斷產品的研發、生產、銷售和服務一體的高新技術企業。

      睿璟生物立足于自主創新,秉承“以科技創造價值、以創新引領未來、以品質立信社會、以健康奉獻大眾”的宗旨,配備熒光定量PCR、數字PCR、高通量測序等多個技術平臺,產品自主創新,申請了7項國內發明專利和15項軟件著作權。

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      睿璟生物完成近億元新一輪融資,聚焦甲狀腺腫瘤分子診

      2022-04-15

      上海睿璟生物科技有限公司(以下簡稱“睿璟生物”)近日完成近億元新一輪融資,本輪融資由博遠資本領投,國泰君安創新投資、銀盛泰資本跟投,取勢資本擔任財務顧問。此前,睿璟生物還獲得由元禾原點領投、真格基金及景旭創投跟投的A輪融資。

      據悉,本輪投資將助力睿璟生物在臨床管線推進、新銳產品科學發現與概念驗證以及商業化落地,在蓬勃發展的甲狀腺癌臨床檢測賽道上保持領先地位。

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      甲狀腺結節患者人群大且增長迅速,中國人群甲狀腺結節發生率約為19-49%,其中7-15%被診斷為甲狀腺癌。國內甲狀腺癌患者基數龐大,新發病例年復合增長率高達22.86%,同時近年的女性甲癌死亡率也有所升高,并且整體趨于年輕化,形勢嚴峻。睿璟生物立足臨床需求,致力于重塑甲狀腺癌的診療路徑,為甲癌患者提供更加精準和完善的解決方案。

      目前,甲狀腺結節良惡性判斷主要依賴于傳統的超聲影像學及細胞病理學診斷,在臨床檢測結果中,有近30%的結節細胞病理學檢測結果不明確。這些結節良惡性不確定的患者,存在較大程度的惡性腫瘤被漏診或者良性結節被誤切,前者可危及患者生命,后者患者需要服用外源性甲狀腺激素作為替代治療并且進行甲狀腺激素水平的定期監測。甲狀腺激素的補充需要根據患者激素目標值動態調整口服激素劑量,服用劑量的過多或過少都將為病人帶來如心血管疾病等潛在的健康風險,加重患者和醫療系統的負擔。

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      盡管甲狀腺癌的預后整體較好,然而與西方發達國家相比仍有較大差距,其中一部分惡性程度極高的群組,文獻研究顯示其與特定的分子事件有較強的的相關性。通過基因檢測對甲狀腺癌進行風險分級,指導醫生手術方式,從而可以最大程度上保障患者的良好預后。

      此外,甲狀腺結節在明確良惡性之前,也會給患者帶來較大的心理負擔,因此為了對甲狀腺結節患者實現更精準的診療、進一步提高甲狀腺癌患者預后、減輕患者的心理負擔、避免過度治療給患者帶來的創傷及醫療資源的浪費,臨床上迫切需要在分子層面對甲狀腺結節性質進行準確的判斷。

      2022年剛剛頒布的WHO第五版內分泌與神經內分泌腫瘤分類和分級標準中,明確表明:驅動基因是甲狀腺乳頭狀癌發生發展的根本因素,強調BRAF、TERT、RET融合等基因突變的發現,為晚期甲狀腺乳頭狀癌、高級別甲狀腺濾泡上皮起源的癌、未分化癌患者的輔助診斷、腫瘤生物學行為、預后判斷及高效精準治療的指導提供了依據。

      目前,很多醫院只能使用LDT的方式進行甲狀腺癌的分子標志物檢測,臨床急需針對術前穿刺樣本的商業化檢測試劑盒。2020年中國的甲癌新發病例22萬,并以22.86%的年復增長率快速增長,另外,甲狀腺癌術后的復發監測和健康管理也有著巨大市場潛力,未來國內甲狀腺癌分子檢測賽道市場容量將達到近百億元人民幣。睿璟解決方案

      圍繞甲狀腺癌從術前取樣、診斷、到術后監測,公司推出了甲狀腺活檢針、多基因qPCR檢測和NGS檢測、Thyroscan甲狀腺結節良惡性分類器、以及針對術后復發監測等全流程系列產品,為整個甲狀腺癌診療周期提供一體化解決方案。

      經過四年多的研發及積累,公司術前多基因qPCR和NGS產品已經進入臨床注冊階段,目前已經過上萬例臨床樣本的驗證,細分賽道領先優勢明顯。與此同時,公司重磅獨家產品Thyroscan甲狀腺結節良惡性分類器,對標美國的Thyroseq,致力于取代細胞病理學診斷。

      與注冊的PCR或NGS試劑的輔助診斷不同,Thyroscan通過多基因位點多模塊組合,建立機器學習算法,實現對術前甲狀腺結節性質的精準診斷,術后甲狀腺癌的風險分層、預后判斷及指導用藥,從而實現精準診療,成為中國甲狀腺結節分子檢測的終極解決產品。

      目前Thyroscan甲狀腺結節良惡性分類器正在進行中國唯一的前瞻性臨床試驗,同時逐步積累中國人群的甲狀腺癌基因數據庫,把核心技術的先發優勢形成難于模仿的產品壁壘,成為國內企業當中的標準制定者,以及甲狀腺癌精準診療的全流程一體化平臺擁有者。

      同時,睿璟生物積極布局甲狀腺癌術后的慢病管理,輔助術后病人進行健康監測。甲狀腺癌患者多數預后良好,但是術后病人依然需要常年健康監測和服藥。一年多次隨訪,從掛號、繳費、就診、檢測、拿藥等要多次排隊等候,而就醫時間又非常短。這“數長一短”既浪費了醫院資源,也占據了甲狀腺癌患者本身大量寶貴時間,體驗感極差。同時外科專家有限的門診時間也無法滿足龐大的術后就醫患者的需求。

      為改變這一現狀,睿璟生物將探索出全新模式,從根本上解決甲狀腺疾病患者的隨訪和健康監測問題。這一模式將依托于睿璟生物的產品打通患者、醫生、醫院及支付端,不僅為患者帶來極大的便利,也將顯著提高社會醫療資源的使用效率。

      未來,公司將依照此模式持續布局其他癌腫,逐步搭建起中國癌癥患者的管理數據庫,更為精準地服務醫生和廣大病患。

      目前公司業務已經覆蓋十數省,近百家三甲醫院,形成數百個關鍵客戶,本輪融資后公司將進一步夯實銷售團隊,擴張公司業務版圖,為中國甲狀腺疾病患者提供對標國際的一流診療方案。隨著公司產品的注冊、產品管線的擴充,以及慢病管理新模式的建立,公司的銷售收入也將呈現倍數級增長。

      睿璟生物CEO洪跟東表示:睿璟生物立足臨床需求,致力于成為一家針對甲狀腺癌術前輔助診斷、術后復發監測及常規管理全過程覆蓋的精準診療企業,做甲癌領域分子檢測的領跑者,優化醫療資源,造福更多的病患。我們當前主要構建甲狀腺疾病診療的生態圈,但我們的征途不局限于甲狀腺疾病,我們將致力于為患者提供戰勝各種疾病的武器。一流的創業團隊

      創始人洪跟東,早年入職德國勃林格殷格翰制藥有限公司,從代表到主管到大區銷售經理多次將市場份額做到區域內第一。洪總自2004年自主創業至今,與美國、歐洲等先進醫療市場保持緊密交流,對最前沿醫療技術,中美歐醫療差異有深刻了解,不斷搭建多領域專家交流和科研合作平臺,對公司發展戰略有獨到的見解和宏觀把握。

      CSO楊峰博士于北京大學獲得分子醫學博士學位,后在美國加州大學圣地亞哥分校醫學院任項目科學家,楊峰博士在分子生物學領域造詣頗深,在基礎研究及技術轉化領域經驗豐富,主持多項NIH基金,發表Nature,Cell等多篇高質量文章。

      CTO石涵博士本科畢業于清華大學化學生物學專業,后于美國西北大學獲得生命科學博士學位。曾在在頂級雜志發表多篇學術論文,并擁有多年美國IVD企業研發管理經驗,精通多種平臺的分子檢測方法的開發設計及數據分析,曾負責多種腫瘤NGS檢測panel和PCR檢測產品的開發。

      博遠資本資本創始合伙人陶峰表示:很高興博遠領投睿璟生物,體外診斷的細分賽道發展迅速,仍然有大量未被滿足的臨床需求,睿璟生物專注甲狀腺垂直賽道,產品管線覆蓋全流程,本輪資本的注入將進一步助力其在甲癌領域的領跑地位。

      國泰君安創新投資董事長江偉表示:睿璟生物集合了優秀的研發、醫學、注冊、商業運營等人才,深刻理解如何整合一線臨床需求和技術產品開發,相信其能迅速成為國內一流的IVD公司。

      銀盛泰資本醫療投資董事總經理楊濤表示:睿璟生物專注于甲狀腺結節/甲狀腺癌垂直病種,為客戶提供甲癌良惡性判斷和復發監測分子診斷產品、居家全程管理產品、手術耗材的整體解決方案。我們十分看好公司作為國內甲狀腺癌輔助診斷的領先企業,立足研發和市場的雙重優勢,在產品研發、注冊獲證、甲癌患者數據積累和標桿醫院渠道等方面明顯領先于對手,有望成為國內第一個取得甲癌輔助診斷試劑三類證企業,公司已經入高速發展期。

      融資機構背景簡介

      博遠資本

      博遠資本成立于2017年,是一家專注于投資和孵化中國市場杰出醫療健康創業企業的專業投資機構。目前,博遠資本管理兩支人民幣基金和兩支美元基金,基金管理總規模已經超過了70億元。博遠資本不僅是投資人,更是創業者的長期伙伴。自成立以來,博遠資本始終堅持以創業者為中心,長期助力和積極賦能優秀的醫療健康行業創業者,搭建行業生態圈,打造中國醫療健康產業新一代領軍企業。


      國泰君安創新投資

      國泰君安創新投資有限公司(簡稱“國泰君安創新投資”)是國泰君安證券公司唯一的全資私募股權投資管理子公司,負責管理私募股權、新基建和特殊機遇等多種另類資產,管理規模超過500億人民幣。公司專注于為具有科技和創新基因的高成長高品質的優秀企業賦能,用資本、全球視野和創新的投資方案,助力最優秀的企業家發揮最大潛能,推動被投企業所處行業的整體發展,努力踐行金融報國的使命擔當。


      銀盛泰

      銀盛泰資本是一家全球性投資機構,管理規模近百億人民幣。目前在北京、香港、青島、上海設有投資管理辦公室。銀盛泰資本踐行長期結構性價值投資,尋找具備長期競爭力的行業先行者。通過對中國宏觀與微觀經濟趨勢的深入了解以及對全球市場情況綜合分析,專注醫療大健康、科技創新和大消費領域擁有獨特競爭優勢的領先企業,提供從初創期到上市后的各個階段的資金支持,投資品類包括基金投資、直接股權投資。


      取勢資本

      取勢資本隸屬于取勢控股集團,是集團旗下精品投行服務板塊,先后服務數十家頂級企業,并獲得國內外知名基金的數十億融資。



      文章首發:億歐網

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      睿璟生物一次性使用甲狀腺活檢針國內獲批上市

      2022-02-21

      近日,上海睿璟生物科技有限公司自主研發、設計的“一次性使用甲狀腺活檢針”【注冊證編號:滬械注準20212140622(二類醫療器械)】獲上海市藥品監督管理局批準上市,并在國家藥品監督管理局(NMPA)備案。


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      網址:https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20220107/7f3dc571e3514e13af77e20b062b1ad8.html

      https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-result.html



      該活檢針專為甲狀腺穿刺活檢設計,是目前國內唯一專用于經皮穿刺獲取甲狀腺組織標本的產品,具有操作簡便、取樣精準、利于診斷等多個優勢。產品覆蓋26G、25G、24G、23G、22G、21G、20G 等7種規格,可為不同病變類型的甲狀腺結節穿刺取樣提供靈活選擇。

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      睿璟生物一次性使用甲狀腺活檢針(規格:22G)


      作為國家級高新技術企業,睿璟生物始終堅持滿足臨床需求與技術成果轉化相匹配的發展戰略,通過持續的科研投入,積極開展轉型升級,逐步形成自主知識產權體系,提升并鞏固企業品牌影響力,為廣大臨床醫生和患者提供更優質、人性化的醫療產品和服務。

      筑夢—2020睿璟生物年會

      2020-01-20

      時光荏苒,歲月更迭。轉眼間忙碌的2019年已經過去,伴隨著激情與挑戰,嶄新的2020年已經到來。值此辭舊迎新之際,上海睿璟生物年會于2020年1月10日下午在碧麗宮酒店隆重舉行。

      上海睿璟生物董事長洪跟東先生、總經理包文靜女士、公司各高管與公司員工歡聚一堂,分享過去一年的收獲和喜悅,共同展望美好的未來。

      年會共設領導致辭、優秀表彰、以及晚宴三個環節。

      董事長和總經理分別發表講話,肯定了2019年上海睿璟生物的業績,并明確了2020年公司的總體規劃及目標:

      公司的成功離不開每一位睿璟生物人的共同努力,此次表彰特設最佳銷售業績獎,最佳銷售管理獎,最佳銷售支持獎,優秀員工獎和優秀團隊獎,對2019年度工作表現卓越的員工給予肯定。

      各部門員工獻上了精心準備的節目,燃炸的開場街舞,炫耀全場;接著小話劇—相親大會、串燒歌曲、單口相聲充分展現了我們睿璟生物人的才藝;最后,迎來了睿璟生物合唱團帶來的首秀:《明天會更好》。整場晚會,精彩紛呈,贏得臺下掌聲不斷。抽獎環節欣喜歡樂,三等獎、二等獎、一等獎、特等獎的抽取,掀起年會一波又一波的高潮。

      晚宴不僅給大家帶來了歡聲笑語,同時也讓同事之間彼此的心更加貼近。公司領導與員工親情互動,整個場會高潮迭起,呈現出睿璟生物這個大家庭的歡樂祥和。

      在過去的一年里我們微笑過、艱難過、也收獲過,面對2020,我們滿懷憧憬,一步一個腳印,扎扎實實地譜寫一個更加燦爛的未來。

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